Огляд ринку фармацевтичної продукції

1. ЗАГАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ
2. КЛАСИФІКАТОР КВЕД
3. АНАЛІЗ СИТУАЦІЇ В ГАЛУЗІ
4. АНАЛІЗ ДАНИХ Федеральної СЛУЖБИ ДЕРЖАВНОЇ СТАТИСТИКИ
5. ВИСНОВОК
6. Огляд ринку: сільське господарство
7. Огляд ринку текстильної промисловості
8. Огляд ринку кормів для сільськогосподарських тварин
9. Огляд ринку психологічних ігор
10. Огляд ринку верстатобудування
11. Огляд ринку м'яса і м'ясопродуктів
12. Огляд ринку: готельний бізнес
13. Огляд ринку тритикале в Росії
14. Огляд ринку туристичних послуг
15. Огляд ринку дитячих товарів
16. Огляд ринку: видобуток вугілля
17. Огляд російського ринку кондитерських виробів

* У розрахунках використовуються середні дані по Росії

Даний аналіз ринку виконаний на підставі інформації з незалежних галузевих і новинних джерел, а також на підставі офіційних даних Федеральної служби державної статистики. Інтерпретація показників проводиться також з урахуванням даних, доступних у відкритих джерелах. У аналітику включені репрезентативні напрямки і показники, що забезпечують найбільш повний огляд даного ринку. Аналіз проводиться в цілому по РФ, а також по федеральних округах; Кримський федеральний округ не входить до деяких огляди через відсутність статистичних даних.

ЗАГАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ

Фармацевтична промисловість - галузь промисловості, пов'язана з дослідженням, розробкою, масовим виробництвом вивченням ринку і розподілом лікарських засобів, переважно призначених для профілактики, полегшення і лікування хвороб. Фармацевтичні компанії можуть працювати з дженериками або оригінальними (брендованими) препаратами. Вони підпорядковані різноманітності законів та інструкцій щодо патентування лікарських засобів, клінічних та доклінічних випробувань і особливостей маркетингу готових до продажу продуктів.

Дженерик - лікарський засіб, що продається під міжнародними непатентованими назвою або під патентованим назвою, що відрізняється від фірмової назви розробника препарату. Після вступу в дію угоди ТРІПС дженериками зазвичай називають лікарські засоби, на діючу речовину якого закінчився термін патентного захисту або захищені патентами препарати, що випускаються по примусової ліцензії. Як правило, дженерики за своєю ефективністю не відрізняються від «оригінальних» препаратів, проте значно дешевше їх. Підтримка виробництва дженериків, їх використання в медичній практиці і заміщення ними «оригінальних» брендованих препаратів є однією із стратегічних цілей Всесвітньої організації охорони здоров'я при забезпеченні доступу до медичної допомоги.

Парафармацевтики (біологічно активні добавки, БАД) - композиції біологічно активних речовин, призначених для безпосереднього прийому з їжею або введення до складу харчових продуктів.

Виробництво ліків - одна з найбільш рентабельних і високоприбуткових галузей економіки як в Росії, так і за кордоном.

КЛАСИФІКАТОР КВЕД

Відповідно до класифікатора КВЕД, виробництво фармацевтичних засобів відноситься до розділу 24.4 «Виробництво фармацевтичної продукції», яка має такі підрозділи:

- 24.41 «Виробництво основної фармацевтичної продукції»;

- 24.42 «Виробництво фармацевтичних препаратів і матеріалів»;

- 24.42.1 «Виробництво медикаментів»;

- 24.42.2 «Виробництво інших фармацевтичних продуктів і виробів медичного призначення».

АНАЛІЗ СИТУАЦІЇ В ГАЛУЗІ

З кінця 2014 року російський ринок фармацевтичної продукції зазнає впливу таких негативних чинників як зниження платоспроможності населення через складну економічну ситуацію в країні, а також антиросійські санкції. При цьому, однак, учасники ринку високо оцінюють його потенціал, що підтверджується розвитком існуючих і будівництвом нових виробничих підприємств, створення альянсів вітчизняних і зарубіжних підприємств.

При цьому, російський фармацевтичний ринок є одним з найбільш швидкозростаючих у світі, показував в 2008 - 2015 роках високі темпи зростання - середній показник склав 12 п.п. Однак, незважаючи на зростання ринку в рублях, в доларовому еквіваленті відбувається його зниження за рахунок девальвації національної валюти. Через те, що основна маса виробників фіксують обсяг продажів саме в доларах, обсяг ринку в 2015 році був порівнянний з обсягом 2007-2008 років. Таке падіння призвело до того, що російський фармацевтичний ринок не входить в ТОП-10 провідних світових фармацевтичних ринків.

Малюнок 1. Обсяг ринку фармацевтичної продукції в цінах кінцевого споживання в 2008 - 2015 років. (За даними DSM Group)

Також відбувається зниження місткості ринку в натуральному вираженні: у 2014 році воно склало 2,7%, в 2015 - 4,2%. Скорочення обсягу продажів комерційного сектора (аптеки) триває протягом останніх двох років. Деяке зростання показує тільки госпітальний сектор.

Всього у 2015 році на ринку Росії були присутні понад 1100 гравців. При цьому, на ТОП-20 виробників припадає 55,1% вартісного обсягу продажів.

Малюнок 2. Динаміка обсягу ринку фармацевтичної продукції в 2013-2015 рр., Млн. Упаковок (за даними DSM Group)

Малюнок 3. Структура ринку за різними показниками в 2015 р (за даними DSM Group)

Середньозважена ціна на препарати ЖНВЛП, за даними аналітики DSM Group, в 2015 році склала 124,5 руб. При цьому, ціна за упаковку вітчизняного препарату - 68 руб., А імпортного - майже в три рази вище, 180 руб. За 12 місяців 2015 року вартість ЖНВЛП збільшилася на 2,8%. Препарати, що не входять в перелік ЖНВЛП, збільшилися в ціні на 14,2%.

Значний вплив на галузь надає державне регулювання. Зокрема, в рамках антикризових заходів було видано Розпорядження Уряду РФ від 27 січня 2015 року №98-р «Про затвердження плану першочергових заходів щодо забезпечення сталого розвитку економіки та соціальної стабільності в 2015 році», частина якого стосувалася фармацевтичної галузі.

Перша ініціатива була пов'язана з регулюванням цін на препарати зі списку життєво необхідних і найважливіших (ЖНВЛП); передбачалася індексація цін на рівні 30% на ЖНВЛП, що відносяться до категорії нижчесереднього цінового сегмента (до 50 руб.). Однак, дана ініціатива залишилася невиконаною. З огляду на факт того, що ціни на ЖНВЛП регулюються державою, це означає зниження показників рентабельності виробників даних ліків, що, в підсумку, може призвести до згортання виробництва цих ліків. Уникнути цього може допомогти тільки державна підтримка виробників.

На 2016 рік запланована розробка програми підтримки виробників ЖНВЛП в сегменті до 50 руб. у вигляді субсидування частини витрат, пов'язаних з їх виробництвом. Термін розробки плану - червень 2016 року. З високою ймовірністю це може означати, що в 2016 році дана програма реалізована не буде.

Список ЖНВЛП, затверджений в 2012 році, в 2015 р був переглянутий; в початку 2016 список був офіційно затверджений кабінетом міністрів РФ. До переліку були додані 43 препарату, 6 з яких мають російських виробників; був виключений один лікарський препарат, який має російського виробника. Таким чином, на сьогоднішній день перелік включає 646 найменувань.

Розпорядженням №98-р було обмежено участь іноземних компаній у держзакупівлях. Було прийнято Постанову про обмеження імпортних препаратів, суть якого полягає в тому, що ліки іноземного виробництва не допускаються до госзапукок в тому випадку, якщо в конкурсі беруть участь два або більше виробника з Росії або ЄАЕС.

Також Розпорядження передбачає виділення додаткових 16 мільярдів рублів для лікарського забезпечення пільговиків (програма ЛЛО) у зв'язку зі зміною валютного курсу. У 2015 році за цією програмою було відпущено ліків на 101 млрд. Рублів, що на 20% вище, ніж в 2013-2014 роках.

З 2012 року ведеться обговорення законопроекту, що дозволяє продавати безрецептурні препарати поза аптек - наприклад, в продуктових магазинах. Однак, питання вимагає серйозного обговорення; результатів поки немає. Також в наприкінці 2015 року МОЗ виніс на громадське обговорення проекту Федерального закону «Про внесення змін до окремих законодавчих актів РФ у частині роздрібної торгівлі лікарськими препаратами дистанційним способом», що передбачає можливість продажу ліків через інтернет. Якщо закон буде прийнятий, в силу він вступить з 1 січня 2017 року.

Ще одна інновація, яка активно обговорюється в даний час, - електронна маркування лікарських упаковок за допомогою чіпа, який буде містити всі параметри препарату, завдяки чому, як передбачається, можна буде уникнути появи в аптеках і лікарнях фальсифікатів та неякісних ліків.

З січня 2015 року вступив в силу Федеральний закон від 31.12.2014 року №532-ФЗ «Про внесення змін до окремих законодавчих актів РФ у частині протидії обороту фальсифікованих, контрафактних, недоброякісних і незареєстрованих лікарських засобів, медичних виробів і фальсифікованих біологічно активних добавок», який посилив адміністративну та кримінальну відповідальність за обіг фальсифікованих БАД. Для регулювання ринку виробників БАД, зокрема для контролю за дотриманням законодавства, в 2014 році була створена саморегульована організація (СРО) Некомерційне партнерство «Об'єднання виробників БАД до їжі».

В результаті перевірок (контрольних закупок), проведених в 2015 році, були виявлені серйозні порушення деякими виробниками БАД. Зокрема, в складі препаратів були присутні заборонені речовини. Це призвело до падіння продажів деяких категорій БАД на 4% вартісному і на 16% в натуральному вираженні. Даний прецедент став підставою для підготовки законопроекту про передачу повноважень в сфері ліцензування та контролю за обігом БАД від Росспоживнагляду в Росздравнадзор.

У комерційному сегменті частка продажів БАД становить 4,6%, що робить їх найбільш продаваним нелікарським засобом. Темпи зростання продажів БАД в останні роки складають 12-14% щорічно, за винятком 2015 року, коли через кризового стану економіки зростання продажів склав 6%. Експерти пов'язує уповільнення зростання продажів також і з негативним інформаційним фоном навколо неякісних і неефективних БАД. На даний момент на ринку присутній близько 2200 різних брендів БАД і близько 900 виробників.

З 1 січня 2016 року запрацював єдиний ринок обігу ліків і медвиробів в рамках Євразійського економічного союзу. Потенційно, це може привести до значного посилення конкуренції для російських виробників. З іншого боку, створення єдиного фармринку може полегшити процедуру імпорту фармацевтичної продукції, в якій на сьогоднішній день є ряд труднощів.

Малюнок 4. Обсяг імпорту ЛП в Росію в 2014-2015 рр., Млн. Дол. (За даними DSM Group)

За результатами 2015 року, обсяг імпорту лікарських препаратів знизився в вартісному вираженні в порівнянні з 2014 роком на 33%. Зниження обсягу імпорту ліків не корелюється з динамікою обсягу імпорту субстанцій, оскільки більшість вітчизняних виробників використовує імпортні субстанції; зниження обсягу їх імпорту в 2015 році склало 5%.

До 1 січня 2016 року, кожен вітчизняний виробник фармацевтичної продукції повинен був отримати сертифікат відповідності GMP, новий стандарт галузі. Завершити перехід на цей стандарт планується до 2017 року. З 2016 стандарт зобов'язані дотримуватися як російські, так і зарубіжні виробники. Незважаючи на те, що російський стандарт еквівалентний GMP, прийнятому в Євросоюзі, потрібна наявність саме російського сертифіката. Процедура отримання сертифікату для російських і зарубіжних виробників розрізняється - для останніх вона значно складніше і більш затратна.

За даними дослідження, проведеного консалтинговою компанією «Делойт», серед основних проблем в галузі в 2015 році учасники ринку називають: поточний стан російської економіки (26% респондентів) і недосконалість законодавчого регулювання галузі (24% респондентів). З урахуванням названих проблем, а також з огляду на і інші фактори впливу, можна сказати, що фармацевтична галузь в Росії сьогодні має такі слабкі сторони:

- висока залежність ринку від імпорту лікарських препаратів і субстанцій;

- орієнтованість ринку на внутрішнього споживача, неосвоєний експорт;

- відсутність гнучкості цінового регулювання галузі;

- недостатній рівень державної підтримки локальних виробників.

До основних трендів розвитку бізнесу можна віднести плани учасників ринку щодо виведення на ринок нових лікарських засобів, а також локалізацію в Росії виробництв - у вигляді спільного підприємства, або власного виробничого комплексу.

АНАЛІЗ ДАНИХ Федеральної СЛУЖБИ ДЕРЖАВНОЇ СТАТИСТИКИ

Дані Росстату, які служба отримує шляхом збору офіційних даних з учасників ринку, можуть не збігатися з даними аналітичних агентств, аналітика яких заснована на проведенні опитувань та зборі неофіційних даних.

Малюнок 5. Динаміка фінансових показників галузі по розділу КВЕД 24.4 в 2012-2015 рр., Тис. Руб.

Малюнок 6. Динаміка фінансових коефіцієнтів галузі по розділу КВЕД 24.4 в 2012-2015 рр., Тис. Руб.

Як видно з наведених графіків, ситуація в галузі стабільна, спостерігається перманентне зростання всіх фінансових показників: виручки, прибутку; при цьому зростає обсяг капіталу в компаніях галузі. Можна також відзначити зростання валової рентабельності. Характерно зниження частки довгострокових зобов'язань; дефіцит оборотних коштів покривається короткостроковими позиками. Обсяг відвантажень також зростає, що свідчить про розвиток локальних виробництв і збільшення ємності ринку.

Малюнок 7. Динаміка обсягів відвантажень по галузі в 2012-2015 рр., Тис. Руб.

Малюнок 8. Частки регіонів у валовій виручці галузі за 2015 р

Найбільшу частку в сукупній виручці має Центральний федеральний округ - тут розташовані основні фармацевтичні виробництва, а також головні офіси і штаб-квартири більшості виробничих підприємств галузі. На другому місці знаходиться Приволзький федеральний округ, на третьому - Північно-Західний.

ВИСНОВОК

Незважаючи на ряд труднощів, пов'язаних із загальною складною економічною ситуацією в країні, а також з недосконалістю законодавства та недостатній рівень державної підтримки, галузь демонструє позитивну динаміку розвитку за всіма показниками. Галузь є стратегічно важливий об'єкт інвестування з високим потенціалом.

Денис Мірошниченко
(c) www.openbusiness.ru - портал бізнес-планів і посібників з відкриття малого бізнесу

26.08.2016

Збережіть статтю, щоб уважно вивчити матеріал

Ви можете зберегти цю сторінку за допомогою: